2022年下半年，种植牙集采、口腔正畸集采紧密落地！种植牙集采刚刚落地不久，被称作是口腔领域另一条掘金赛道的口腔正畸，也开始正式面对集采风暴。近期动态无一不标志着，集采之风已越过“医保覆盖”的围栏，开始吹向牙科耗材品类。
10月19日，陕西省公共资源交易中心-药械集中采购平台发布最新《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》。公告显示本次带量采购工作将由陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）联合开展。
时间向前一个月，9月22日，四川省医保局发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，开启了口腔领域集采的大门。
对于患者而言，集采就意味着降价，无疑是利好，而对于行业来说，头顶“国产正畸第一股”的时代天使的股价持续下跌也是口腔正畸行业另一面的写照。大众欢呼、股市低迷，牙科“暴利”的故事是否开始落幕？
01、口腔两标集采对比 招采规则大不同
对比集采公告，可以基本确定两次集采联盟的医疗机构覆盖模式相似。范围均涵盖了联盟省（区、兵团）内有开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构（含军队医院）；对于医保定点社会办医疗机构将采取自愿参加。
与此前的四川联盟集采瞄准了当下火热的种植牙耗材不同，本次的联盟集采瞄准了正畸耗材采购，具体范围包括了托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。公告还附上了具体的国家
医保用耗材编码表。而各产品的采购需求量按参与本次带量采购的每一家医疗机构报送各产品采购需求量累加得出（报采量不得低于上一年度实际用量70%）。
从公布的集采文件来看，此次集采也将分组进行，分为普通金属托槽（A、B两组）、普通陶瓷托槽（A、B两组）、自锁金属托槽（A、B两组）、自锁陶瓷托槽（A、B两组）、无托槽矫治器（A、B两组）、颊面管（议价）。
分组规则将按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家；同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。
在企业资格方面，公告显示表明已取得托槽等产品合法资质的医疗器械注册人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到带量采购要求的均可参加。境外
医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内
企业法人协助其履行相应的法律义务。
而本次联盟带量采购按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行。并要求企业在首轮竞价时，现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅，企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。
在专家议价环节还提到如申报价格高于全国其他省级（含联盟）、市级集中带量采购最低中选价格，则申报企业该组所有申报产品直接淘汰出局；评审专家综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，专家可对企业进行议价并针对最终价格进行投票；专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局。
对于未中选产品，文件还指出，属于本次集中带量采购范围，企业未申报和已申报但未中选的产品均视为非中选产品。非中选产品按各联盟地区有关政策规定实行挂网采购，执行各联盟地区有关价格管理政策。如果产品选择，集采周期将按执行日起算2年。
相对来说四川集采的品种更多，四川的口腔种植带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。但对企业资质要求与本次陕西联盟集采一致。
但四川集采的周期为3年，竞价规则也有所不同。由于口腔种植牙的耗材特点不同报价以产品系统为主体累加种植体（含覆盖螺丝）单价、修复基台单价、配件包单价（愈合基台单价、转移杆单价、种植体替代体单价）之和作为申报价格进行竞价比价。所有申报的产品系统均应参加报价，且同一竞价单元内同一医疗器械注册人产品系统的同一部件，不区分材质和规格型号，仅允许有一个申报价。
在同一竞价单元内，同一
医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值（以下简称“有效采购低价”）。同一竞价单元内，如医疗器械注册人的所有产品系统均无2021年全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构的采购价，则不能高于本竞价单元内所有医疗器械注册人2021年的有效采购低价的最低值。
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