为切实加强对医疗器械品类繁多生产企业的质量监管,9月1日,省药监局举办医疗器械不良事件监测专题培训,“一对一”指导企业开展不良事件监测工作。
培训期间,省局工作人员详细讲解了医疗器械不良事件监测工作重要意义、相关法律法规及工作现状、不良事件监测工作内容、常见问题及注意事项等方面知识,并邀请不良事件监测标杆企业交流分享工作经验,同时,对企业做好不良事件监测工作提出具体要求。
参训人员纷纷表示,不良事件监测工作是医疗器械上市后风险管理的有效手段,是强化医疗器械全生命周期质量管理的重要措施,在今后工作中,将不断健全完善企业不良事件监测体系,优化工作流程、创新工作举措、提升工作质效,把不良事件监测作为持续改进产品质量的重要抓手,切实保障医疗器械质量安全。
山东朱氏药业集团有限公司,始创于2003年,拥有在册员工5000余人,历经数年发展,现已发展成为集医疗器械、高分子、化妆品、保健食品、日用品生物试剂生产、企业管理咨询与培训、地产经济、医药运输及医药印务等多元化的产业集群。
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来源:网络
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